Hualan Biological Bacterin Inc. is engaged in the R&D, production and sales of vial vaccines, bacterial vaccines and etc.
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4月5日至8日,受聯合國兒童基金會委托,世界衛生組織流行病控制疫苗緊急接種和儲備小組專家對我控股子公司華蘭生物疫苗有限公司的流腦疫苗臨床研究、生產工藝及設施、人員管理及質量控制、倉儲及運輸保證體系等進行了為期4天的評估,并在評估后給予了較高評價。
世衛組織流行病控制疫苗緊急接種和儲備小組負責人Alejandro表示,此次選擇華蘭生物是因為該公司的流感疫苗已于去年通過世衛組織疫苗預認證,并納入聯合國采購計劃。由于大多數疫苗生產企業從傳統的腦膜炎球菌多糖疫苗生產轉向了結合疫苗生產,從而造成流腦疫苗的短缺。由于無法有效獲得這些疫苗來應對疫情,因此需要更多供應商來提供流腦多糖疫苗,華蘭生物將可能成為流腦疫苗的供應商。我公司自2014年5月即向WHO向提交了流腦疫苗預認證申請,經一系列審核后將于今年5月接受WHO的現場核查。
疫苗生產企業通過世衛組織疫苗預認證是獲得聯合國等國際組織疫苗采購的前提條件。2015年6月華蘭生物流感疫苗順利通過WHO預認證,隨后全球多個國家聯系美國Task Force(一家知名的慈善組織),希望能夠使用華蘭的流感疫苗。2015年12月,經過Task Force牽線,華蘭生物分別向摩爾多瓦和老撾捐獻了共計20萬人份的流感疫苗,用于當地流感疫情的預防。近日華蘭生物收到了摩爾多瓦衛生部長Ruxanda Glavan的感謝信,稱:
“我很榮幸能夠對貴公司運送的150000劑流感疫苗致以深深的謝意。這些流感疫苗是2015至2016年由世界衛生組織推薦的,贈予摩爾多瓦共和國,用于控制流感發病率的。易患流感高危人群于2015年12月21日至2016年1月12日免疫接種了疫苗。根據初步的流行病數據,高風險人群的免疫接種降低了上述人群的流感發病率。”
老撾方面反饋華蘭生物消息是,流感疫苗接種沒有一例不良反應的報告,這在一定程度上肯定了華蘭生物疫苗質量和國際冷鏈運輸控制,標志著我公司疫苗的生產、質量體系符合國際質量體系標準,產品的安全性和有效性均得到國際認可。
我們將秉承“生物制品安全無極限”的質量方針和“一切為了人類健康”的企業核心價值觀,與世界衛生組織一起為阻止流行性疾病的蔓延而不懈努力。
照片譯文:
1、華蘭生物員工***化和資質較高,技術能力強。
2、質量保證文件系統穩健,領導層明確,管理責任感較高。
3、生產設施符合GMP標準,產能預留較大,儲存能力超大。
4、ACYW135流腦生產工藝上具有6年的生產經驗,***能以及一致性。
5、質量控制的裝備良好,能夠執行所有必要的分析試驗。
2023-05-31
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